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成都医学城创新药物产业化 多特生物-抗体/ADC药物基地投产

中国经济新闻网 2017-04-19 10:00:49

  中国经济新闻网成都讯:4月18日,记者从成都温江区获悉,四川百利天恒药业股份有限公司(以下简称“百利药业”)与GE医疗携手打造的多特生物-抗体/ADC药物生产基地在成都医学城举行竣工投产仪式,标志着成都第一家符合中、美、欧GMP标准的先进抗体药物生产基地建成投产。
  

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  据悉,多特生物基于GE的一次性技术的生物制药生产线,生产创新型单抗、多特异性抗体、抗体偶联药物(ADC)。百利药业抗体药物的创新发展,将带动产业园区高端人才和先进项目的引进,以及抗体药物产业链的形成,从而助推成都乃至西南地区生物制药产业升级。
  
  据了解,多特抗体生产基地分两期建设,一期总投1.8亿元,建设符合中美欧GMP标准的研发、中试及商业化生产的抗体车间,总面积6000平方米,主要用于多特异性抗体药物、抗体偶联药物(ADC)等创新抗体药物临床样品及商业化生产,预计2017年4月建成投用,2022年第1个创新抗体药物在中美两地上市。二期计划投资1亿美元,拟建成第二期大规模产业化生产基地,预计2020年建成,力争2022年第1个创新抗体药物在中美两地上市。  

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  成都市温江区人民政府副区长丁宁认为,成都医学城按照竞合发展的要求,致力于新型抗体、蛋白、基因重组等创新药物、医疗器械、现代中药的研发和产业化,鼓励和支持企业构建中外合作的研发平台和创新团队,形成多领域开放合作创新研发、生产、应用格局,提升园区创新竞争能力,以创新驱动引领生物医药健康产业发展。百利药业集团是园区典型代表,与GE医疗携手共建的多特生物_抗体/ADC新型药物生产基地,取得了生物医药创新发展的新成果。
  
  作为成都生物医药产业发展的主战区,温江区以成都医学城为载体,正大力推进医学、医疗、医药“三医融合”发展,规划建设总面积41.15平方公里,已聚集各类企业600余家,其中生物医药主导产业在2016年增速21%以上。今年一季度,成功引进5亿元以上产业化项目5个,重大社会投资项目完成投资32.4亿元,政府投资项目完成投资8.22亿元。未来,成都医学城将实现“三医融合”+生物医学技术和电子信息技术“跨界融合”,努力建成“健康态、创新型、千亿级”专业园区,加快新型抗体、蛋白等生物医药研发和产业化,促进生物医药企业创新能力提升,引领温江产业创新发展,将温江打造成西部经济中心的战略性新兴产业新极核。
  
  四川百利天恒药业股份有限公司董事长朱义表示:“‘让患者获得健康与活力’始终是百利药业的核心价值观之一。近年来,我们通过可持续的创新研发平台和中外研发团队,打造了肿瘤抗体药物领域多样化、领先的在研产品线。此次借助GE医疗生物制药生产平台,我们将建成国内一流的生物医药生产基地,以更高的产能加速为患者带来更高品质、更可负担的创新型抗体药物,并以丰富的服务与技术输出带动产业园区甚至西南地区生物制药的整体发展。”
  
  GE医疗提供的基于生物工艺一次性技术、先进加工自动化和紧凑洁净室结构的生产平台,能够帮助客户迅速配置cGMP生产能力。与传统设施相比,一次性生产平台极大降低了建设成本和周期,有助于加速研发药物进入临床和商业化生产的进程,提高合作伙伴生产能力及应对风险能力。
  
  多特生物基于GE一次性技术平台的创新型肿瘤抗体药物生产基地于2016年10月正式动工,建设期间,GE医疗严格遵循cGMP指导准则,积极为车间建设、设备制造及安装调试、人员培训等提供了全程技术支持和服务。(韩清华■张丽)

来源:中国经济新闻网 编辑: 高珂       
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